Молекулярная диагностика

Молекулярная диагностика является семейством методов анализа биомаркеров в геноме и протеоме, а также того, как их клетки экспрессируют свои гены в качестве белков, применяя молекулярную биологию для медицинского тестирования. При медицине технология используется для диагностики и мониторинга заболевания, риска и Решите, какая терапия наиболее эффективна для отдельного пациента, введение в сельскохозяйственную биобезопасность, сродни мониторинге урожая и заболевания скота, оценка риска и решить, какие меры изоляции должны быть приняты.Анализируя специфику пациента и их заболевания, молекулярная диагностика дает обещание персонализированной медицины. Эти тесты полезны в ряде медицинских специальностей, включая инфекционные заболевания, онкологию, типирование антигена лейкоцитов человека (для изучения и прогнозирования иммунной функции), Коагуляция и фармакогеномика Генетическое предсказание того, какие лекарства будут наиболее эффективными.: V -VII они перекрываются с клинической химией (тесты гуморальной медицины).

Методы

Разработка инструментов исследования

Индустриализация анализов молекулярной биологии привела к тому, что они использовали в клинике. Миниатюризация в одном портативном устройстве может поставить медицинскую диагностику в клинику, офис или дом. Внедрение клинических лабораторий требует высоких стандартов надежности; Диагностика может потребовать сертификации или подлежать правилам медицинского оборудования. В 2011 году некоторые клинические лаборатории США по -прежнему используют тестовые наборы, продаваемые только для "Использование исследований. " Лабораторные процессы должны соблюдать такие правила, как поправки к улучшению клинических лабораторий, Закон о мобильности и подотчетности медицинского страхования, правила лабораторных методов, а также правила Управления по пищевым и лекарствам в Соединенных Штатах. Правила применяются к сотрудникам и расходным материалам. По состоянию на 2012 год 12 штатов США требуют, чтобы молекулярные патологи были лицензированы; Несколько советов, в том числе Американский совет по медицинской генетике и Американский совет по патологии, сертифицируют технических специалистов, руководителей и лабораторных директоров.

Автоматизация и образцы штрих -кодирования максимизируют пропускную способность и снижают потенциал для ошибок или загрязнения во время ручной обработки и отчетности результатов. Возможна одно устройство, которое выполняет проверку от начала до конца.

Анализы

Молекулярная диагностика Использование биоанализа in vitro, такие как ПЦР-элиса или флуоресцентная гибридизация in situ. Анализ обнаруживает молекулу (обычно в низкой концентрации), которая является маркером заболевания или риска в образце, взятой из пациента. Предварительные образцы до анализа-это анализ, является анализом является анализом является анализом. критический Ручная обработка должна быть сведена к минимуму. Образцы могут быть заморожены в жидком азоте или инкубированы в консервантах.Поскольку методы молекулярной диагностики могут обнаруживать чувствительные маркеры, эти тесты менее инвазивны, чем традиционные биопсии. Например, простой образец крови достаточно для извлечения генетической информации из опухолей, трансплантатов или нерожденных плодов из-за присутствия бесклеточных нуклеиновых кислот у человека Плазма. ВВЕДЕНИЕ ПЦР-это метод амплификации с использованием ДНК матрицы для синтеза праймеров, ДНК-полимеразы и DNTP. Смесь циклически циклевой, по крайней мере, между 2 температурами: высокая температура для денатурирующей двухцепочечной ДНК в одноцепочечные молекулы и низкая температура для праймеров для праймеров. гибридизовать в шаблон и полимеразу для расширения праймеров. Теоретически удвоенный цикл температурного цикла удваивает количество целевых последовательностей. Выделение изменений последовательностей с использованием ПЦР обычно включает в себя дизайн и использование олигонуклеотидных реагентов более эффективно, чем дикий тип Sequence.PCR в настоящее время является наиболее широко используемым методом обнаружения последовательности ДНК. Выделение маркеров может использовать ПЦР в реальном времени, прямое секвенирование: CH 17 Микросочинец-сборник Принцип применим в протеоме и геноме. Высокопроизводительные белковые массивы могут использовать комплементарное конъюгацию ДНК или антител, поэтому многие различные белки могут быть обнаружены на параллельных. Молекулярные диагностические тесты сильно различаются по чувствительности, времени обработки, стоимости, охвата и регулируемого одобрения. Применяется в лабораториях, где они используются. Поэтому требуется надежная локальная валидация и использование соответствующих контролей в соответствии с нормативными требованиями, особенно если результаты могут использоваться для информирования о решениях лечения пациентов.