Спецификация быстрого теста Covid-19 Antigen

Параметр из COVID-19 Антиген Стремительный Тестовое задание Набор (Коллоидный Золото)
Материал	поп
Образец	Слюна
Чувствительность	90,47%
Специфичность	99,23%
Точность	95,32%
Тестовое задание тип	Антиген
Тестовое задание время	15 минут
Тестовое задание метод	Colloidal Золото
Держать температура	2-30 ℃
Сертификация	Сеть Iso. 13485 2016
Срок годности	24 месяцы
Упаковка	Картон Коробка, 1 Тест / комплект, 5 Тесты / комплект, 20 Тесты / комплект, 25 Тесты / комплект, 50 Тесты / комплект

Быстрый тест антиген слюныФункции

l Быстро. Ты могу читать то результат в пределах 5-10. минут, Быстрее чем ПЦР тестовое задание.  

l Простой. Легкий к использовать а также легкий к получать то образец, нет оборудование требуется, нет ПЦР лаборатория требуется.

l Уравновешенностьт. т. Могу быть использовал в много Места подобно станция, аэропорт больница, школа а также очень удобный. 

Антиген быстрый тестовый комплектТестовое задание Принцип

Быстрый тест COVID-19 Antigen основан на коллоидной золотой иммунохроматографии.

Буфер наносится на тестовые картриджи. Если в образцах в образцах есть нуклеокапсидные антигены SARS-COV-2, они свяжутся с коллоидом

Меченые золотые антитела против белка SARS-COV-2 N на сопряженном прокладках, образующих вирус антиген-антитело-коллоидный золотой комплекс

(комплекс т).

Во время бокового потока комплекс T движется вдоль нитроцеллюлозной мембраны в сторону одного конца абсорбирующей бумаги. При прохождении

Линия T (покрытая еще одним моноклональным антителом против вируса N белка), комплекс T захвачен путем захвата антитела, что приводит к

раскраска линия t; При прохождении линии C, остаточное коллоидное золото-маркировка захвачена антителом контроля качества, что приводит к расцветению

на линии C.

Антигенные компоненты тестового комплекта Saliva

(1) Тестовое задание картридж

(2) Предварительно заполнено экстракция буфер трубка

(3) Форсунки к экстракция трубка

(4) Слюна передача пипетка

(5) Бумага стойка

(6) инструкции для использовать

(7) Бумага кружка

 

 

Материалы требуется но нет при условии

(8) Время устройство

(9) Напрасно тратить мешок

Образец испытания на ветви КОЛЛЕКЦИЯ

1. Перед запуском анализа убедитесь, что зона тестирования санитарнация. Откройте комплект и убедитесь, что все материалы, описанные в \"реагентах и Прилагаемые материалы \"включены и набор не истек. Получите устройство синхронизации (часы, часы или таймер) и прочитайте инструкции для использования.

2. Тщательно промойте или дезинфицируйте руки.

3. Сложите / собрать вешалку для извлечения пробы.

4. Удалите одну предварительно заполненную добитую трубку из герметичного чехла и закройте мешок с неиспользованными трубками. Держать трубку вертикально и,

Перед тем, как открывать его, коснитесь нижней части трубки на чистой плоской поверхности, чтобы убедиться, что любая жидкость на уплотнении перемещена в трубку.

5. Осторожно снимите уплотнение фольги из пробирки извлечения и поместите открытую трубу в стойку извлечения пробы. Утилизировать фольгу

Печать в мешок для отходов. Держите сумку позже собирать другие использованные предметы.

Swab Antigen Salivasamples:

1. Перед сбором оральной жидкости расслабиться щеки и мягко массажируйте щеки пальцами в течение 15-30 секунд, поместите язык на верхнюю и нижнюю челюсти и корни, чтобы обогатить пероральную жидкость.

2. Аккуратно выпите оральную жидкость в сборную сумку. Образец теперь готов к обработке с помощью набора.

3. Заполните слюну до меньшую масштабную метку пипетки передачи слюны и объем состоятся около 150UL. Передача слюна образца в предварительно заполненную трубу извлечения с помощью пипетки передачи.

 

Примечание: слюна очень вязкая. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям, описанным выше. Добавление чрезмерной или недостаточной выборки слюны может вызвать неточные результаты.

4. Сожмите пипетку не менее 5 раз, чтобы смешать образца слюны с примером приема.

5. Вставьте насадки на экстракционную трубу прочно на предварительно заполненную трубку извлечения. Положите трубку еще на 1 минуту, чтобы освободить вирусные антигены.

6. Свежебытые образцы должны быть обработаны как можно скорее, но не позднее, чем через час после сбора образцов.

 

 

Испытание тестирования антигена Saliva Процедуры

Восстановите тестовые устройства и образцы до комнатной температуры (15-30 ° C) до тестирования.

1. Снимите кассеты из герметичного пакета непосредственно перед тестированием. Уложить устройство на чистую, плоскую поверхность и ярлык с

Имя образец / имя.

2. Определите пробную трубку для образца и медленно добавьте 2 ~ 3 капель экстрагированного образца в образец скважины кассетного устройства.

аккуратно сжав образец трубки.

3. Установите синхронизацию в течение 15 минут.

4. Прочитайте результаты через 15 минут. Примечание. Однако результат может быть виден после более короткого времени, он должен быть интерпретирован только между

15-20 минут после распределения материала образца на кассете.

5. Соберите все использованные предметы (бумажная чашка, пипетка слюны, кассета, пробирки для образца, уплотнение фольги и насадка и насадка и потенциально используемые перчатки)

в мешок для отходов. Закройте сумку и утилизируйте в мусорное ведро с биологическим днем.

6. Тщательно промойте или дезинфицируйте руки и любые использованные поверхности / инструменты для процедуры.

Альтернативная процедура для образцов, хранящихся в VTM:

Добавьте 70 мкл образец VTM непосредственно в образец скважины кассетного устройства и перейдите к шагу 3 выше.

Примечание. Этот метод рекомендуется только для образцов, хранящихся в VTM, не содержащих краситель индикатора PH, поскольку цвет красителя может вмешиваться в

анализ.

 

 

Проверка антигена с слюнами РЕЗУЛЬТАТЫ Интерпретация

1 Отрицательные результаты: окрашивание на Стронии C появляются только.

2 Положительные результаты: окрашивание как T Pinger, так и в строке C. (Примечание: слабая линия должна рассматриваться как окраска)

3 Недействительные результаты: без окрашивания не появляются на линии C независимо от окрашивания линии.