Разработка антигена -мазона I -тест I -часть I

С 13 по 16 октября 85 -я международное медицинское оборудование Китая CMEF (осень) была проведена в Международном и выставочном центре Шэньчжэнь. На этой выставке компании IVD, такие как Oriental Bio, Wanfu Bio, Zhijiang Bio, Baipsis и Hantang Bio, демонстрировали свои новые продукты Crown Reagent.

По сравнению с предыдущими CMEF, отображение новых продуктов Crown Reagent на этот раз гораздо более сдержанно, не только количество производителей, демонстрирующихся, уменьшилось, но и позиция размещения больше не занимает позицию "C ". Репортер из The Securities Times, узнавшего на собрании, что нынешний экспорт новых Crown Reagents в основном является антигенными реагентами, но экспорт снизился по сравнению с первой половиной года, а нейтрализующее тестирование антител не использовалось в домашних условиях и за границей. требование.

Спрос на Тест на антиген

Новая розетка обнаружения короны принесла возможности в индустрии диагностики in vitro (IVD), и показатели многих компаний показали взрывной рост в прошлом году или около того. Но с текущей точки зрения, возможности, предоставленные новой короной для предприятий, находятся на упадке.

«В настоящее время экспорт новых реагентов Crown является в основном антигенными реагентами, а экспорт реагентов антигена все еще силен, но не так хорош, как в марте и апреле. Новых реагентов обнаружения короны должны быть быстрыми, и теперь многие крупные компании поставили рынок, и не так много возможностей и акций осталось для закрытий.

С точки зрения таможенных данных, экспортная стоимость новых реагентов моей страны увеличилась месяц за месяцем с января по май. Экспортная стоимость в апреле и мае превысила 10 миллиардов юаней, но экспортная стоимость значительно упала после июня. В июле и августе ежемесячная экспортная стоимость реагентов упала до 3 миллиардов юаней, в основном самый низкий уровень за один месяц в этом году.

«Когда есть эпидемия, будет возникнуть спрос на тестирование. » Некоторые экспоненты также сообщили журналистам, что 1 случай был диагностирован в Эренхоте два дня назад, и тестирование нуклеиновых кислот для всех сотрудников было немедленно начато. Это уже нормальная практика, и спрос на тестирование продуктов не исчезнет немедленно. Анкет В постэпидемическую эпоху спрос на новую корону комбинированных реагентов обнаружения в качестве рутинных реагентов все еще существует.

В 84 -м CMEF в мае многие компании IVD демонстрировали нейтрализующие реагенты обнаружения антител. Ожидается, что отрасль ожидает, что быстрое обнаружение новых нейтрализующих коронок антител станет серьезным спросом после того, как большое количество вакцин привита с большим потенциалом рынка. Судя по визиту репортера, текущие продажи новых нейтрализующихся антител -реагентов все еще находятся на ранней стадии, и они не широко использовались дома и за рубежом.

»Наши нейтрализующие реагенты антител были проданы в определенной степени, но относительно мало. Некоторые правительства не поддерживают тестирование нейтрализующих антител после вакцинации, что может потребовать процесса. Однако мы разработали несколько нейтрализующихся антител. Может быть, когда там, когда там может будет спрос. », - рассказал журналистам экспонент.

Соединенные Штаты имеют больший спрос на антиген-сами-тестирующие реагенты

В течение Национального дня FDA одобрило разрешение на чрезвычайное использование (EUA) нового реагента Aikang Bio Bio Antigen, который является первым EUA для самопроцестного реагента Crown Antigen, полученного китайской компанией IVD в Соединенных Штатах. Анкет

Согласно официальному отчету FDA, к концу 2021 года реагенты Aikang Bio-Antigen достигнут ежемесячной производственной мощности в 100 миллионов реагентов и ежемесячной производственной мощности 200 миллионов реагентов к февралю 2022 года.

На выставке сотрудники Aikang Biotech сообщили журналистам, что после получения EUA компания была сосредоточена на самопроверке реагентов для новых антигенов Crown. Чтобы расширить производственные мощности, производственные мощности других производственных линий также использовались для производства самопроверка реагентов.

Репортер также узнал из выставки, что Orient Bio также применяется к FDA для EUA для новых реагентов антигена Crown и находится на стадии дополнения клинических данных. Ожидается, что в будущем он будет использоваться в качестве основного медицинского потребительского продукта для домашнего самопроверка.