Pусский
Просмотры:0 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2022-09-14 Происхождение:Работает
Обнаружение новых Коронавирус антиген проводится на испытательной полосе реакцией связывания антигена и антител, что является удобным и быстрым. Результаты могут быть получены за 15-20 минут. Тем не менее, реакция антигена антител будет казаться ложной положительной из -за некоторого помеха, а специфичность методологии составляет менее 100%. Следовательно, результаты обнаружения антигена не могут заменить результаты обнаружения нуклеиновой кислоты.
11 марта 2022 года была выпущена схема применения для обнаружения нового коронавирусного антигена (испытания). По состоянию на 13 апреля Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 27 новых продуктов для обнаружения антигена коронавируса.
12 марта 2022 года Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило уведомление, чтобы утвердить смену самопроверка применения антигенных продуктов Covid-19 Nanjing Novozan, Пекин Джинвофу, Шэньчжэнь Хуада-Йинюан, биология Гуанчжоу Ванфу и биологии Пекин Хуакетай. С тех пор было официально запущено пять продуктов самостоятельного тестирования для антигена Covid-19.
13 марта 2022 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило регистрационную применение пяти новых продуктов для испытаний антигенов Crown Antigen, в том числе Beijing Wantai Biomedical Co., Ltd., Пекин Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Bootechnology Co., Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd. и Пекин Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.
Вечером 15 марта 2022 года Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило регистрацию применения Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. и Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co., Ltd. для новых продуктов самостоятельного теста Crown.
Вечером 16 марта 2022 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами утвердило заявку на регистрацию для нового продукта самотестования Antigen Crown Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
17 марта 2022 года регистрационное применение новых продуктов обнаружения антигенов Coronavirus Antigen of Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. была одобрена Государственным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
18 марта 2022 года новый тестовый набор для антигена Coronavirus (2019 NCOV) (метод коллоидного золота), разработанный Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech был одобрен Государственным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для официального листинга, который является первым новым испытательным набором для антигена Коронавируса, который является первым новым набором для антигена Коронавируса, который является первым новым набором для антигена Коронавируса, который является первым новым испытательным набором для антигена Коронавируса, который является первым новым испытательным набором для антигена Коронавируса. утверждено для листинга в Шаньдун.
В марте 2022 года провинция Цинхай временно добавит новый тип проекта обнаружения антигена коронавируса с государственной ценой 5 юаней/личного времени.
3 апреля 2022 года Шанхай проведет тест на антиген во всем городе.
11 марта 2022 года, согласно новостям на официальном веб -сайте Национальной комиссии по здравоохранению, после исследования всеобъемлющая группа совместной механизма профилактики и контроля Государственного совета для новой коронавирусной пневмонии решила добавить обнаружение антигена в качестве дополнения к Основа обнаружения нуклеиновых кислот и организовала составление схемы применения для нового обнаружения антигена коронавируса (исследование).
Приложение 1: Основные требования и процедуры для нового тестирования антигена коронавируса в первичных медицинских и медицинских учреждениях
Приложение 2: Основные требования и процесс самого тестирования антигена коронавируса [5]
Национальное бюро медицинского страхования: реагенты для тестирования антигена Covid-19 и соответствующие предметы тестирования будут временно включены в медицинское страхование. Основы: Уведомление о Управлении Национального бюро медицинской безопасности о хорошей работе в области медицинской безопасности по профилактике и контролю над текущей эпидемической ситуацией (YIBF [2022] № 3)
