Диагностические тесты быстрого гриппа Антивирусные препараты и клинические соображения

Диагностические тесты быстрого гриппа Являются ли тесты по обнаружению антигена, которые обнаруживают антиген нуклеопротеина вируса гриппа. Коммерчески доступные RIS, обсуждаемые и могут обеспечить результаты в течение 30 минут или меньше. Таким образом, результаты доступны в клинически значимый период времени для информирования клинических решений. Эти анализы могут быть направлены на "Точечная медицинская помощь " Тесты, поскольку RIDT CLIA-заведенные (не все RIDTs отказались от CLIA) могут использоваться на объектах с сертификатом отказа или в местах за пределами центральной лабораторной.

1. Отделение и различие между вирусами гриппа А и В;

2. Обратите внимание на грипп A и B, но не различают вирусы гриппа A и B; или же,

3. Обратите внимание только на вирусы гриппа A. Ниние одобренных в настоящее время RIDTS может различать подтипы вируса гриппа А (например, сезонный грипп А (H3N2) по сравнению с сезонными вирусами гриппа A (H1N1), а RIDS не может предоставить информацию об антивирусном препарате A (H1N1) вирусов), а RIDTS не может предоставить информацию об антивирусном лекарственном препарате (H1N1), а RIDTS не может предоставить информацию об антивиральном препарате. . Для обнаружения сезонной вирусной инфекции гриппа A в респираторных образцах RIST обладают низкой или умеренной чувствительностью по сравнению с вирусной культурой или RT-PCR. Чувствительность RIST для обнаружения вирусов гриппа B ниже, чем для обнаружения вируса гриппа. RIDS, по -видимому, выше для образцов, собранных у детей, чем образцы, собранные у взрослых.Немногие сравнения RIDT с RT-PCR для обнаружения нового вируса гриппа A (H1N1). Три недавних аналитических исследования показывают, что коммерчески доступные RIDS реагируют с нуклеопротеином нового вируса гриппа A (H1N1).Тем не менее, только ограниченные данные были связаны с эффективностью RIST по сравнению с RT-PCR для обнаружения наличия нового вируса гриппа A (H1N1) в клинических образцах. По сравнению с RT-PCR, чувствительность RIDT для обнаружения новых вирусных инфекций гриппа A (H1N1) варьировалась от 10-70%1. Таким образом, отрицательный результат RIDT не исключает новой инфекции вируса гриппа A (H1N1). Небольшое количество, в настоящее время опубликовавшиеся бок о бок о бок по сравнению с ними, чтобы обнаружить новые вирусы гриппа A (H1N1) и сезонного гриппа A, предполагают чувствительность RIDT для обнаружения нового вируса гриппа A (H1N1), равна или ниже чувствительности к чувствительности к Обнаружение сезонных вирусов гриппа2. Факторы, которые могут способствовать более низкой чувствительности к лабораторным тестам гриппа, чтобы обнаружить новую вирусную инфекцию вируса гриппа A (H1N1), включающая тип дыхательного образца (т.е. Болезнь начала сбора образцов, возраст пациента, время от сбора образцов до тестирования, а также хранение и обработка образца до тестирования.

Роль RIDT для обнаружения новых H1N1: клинические соображения

RIDT может предоставить полезную информацию, которая может повлиять на уход за пациентами. Однако понимание ограничений RIDT очень важно для надлежащего интерпретации результатов для клинического лечения. Когда вирусы гриппа циркулируют в сообществе, положительный результат теста указывает на то, что вирус гриппа является Вероятно, присутствует в образце. Знание наличия инфекции вируса гриппа A или B может помочь информировать решения о лечении гриппа. Однако отрицательный быстрый результат теста не исключает инфекции вируса гриппа. Поскольку ложные отрицательные результаты могут возникнуть, если клиническое подозрение гриппа высока у пациента, который проверяет негативные с помощью RIDT (или если RIDT не предлагается), следует вводить эмпирическую противовирусную терапию, если это необходимо, и применяются меры по инфекционному контролю. Обеспечение использования антивирусных агентов гриппа. В тех случаях, когда политика указывает на исключение пациентов, у которых может быть грипп (например, школы, лагеря, центры дневного ухода), негативное ридт, перфу Ориентирован на пациента с клинически совместимым заболеванием, не должно использоваться в качестве оправдания для раннего возвращения к этой обстановке. Наконец, отрицательный результат RIDT не может исключить грипп в качестве причины вспышки в учреждении с больными жителями или пациентами с клинически совместимым заболеванием АнкетСпецифичность RIDT, как правило, высока. Однако, особенно в периоды активности с низким гриппом (например, в самом начале сезона), могут возникнуть ложные положительные результаты. При периодах активности с низким гриппом подтверждение положительных результатов RIDT другим методом тестирования, такими как Вирусная культура или RRT-PCR должны быть рассмотрены.Если лаборатории выполняют RIDT, было бы разумно добавить заявление об ограничениях теста в отчете о результатах, чтобы врач мог решить, как лучше всего использовать тест для лечения пациентов.

Пример заявления о сопровождении результатов диагностического теста быстрого гриппа

RIDT Результат: положительный для гриппа типа А
Примечание. Этот тест не может отличить подтипы вируса гриппа. Например, этот тест не может отличить инфекции гриппа, вызванные новыми вирусами гриппа А по сравнению с сезонными вирусами гриппа А.

RIDT Результат: отрицательный для гриппа A и B
Примечание. Было показано, что чувствительность этого анализа варьируется между [10-70%*] для обнаружения нового вируса гриппа A (H1N1) и между [20-100%*] для сезонных вирусов гриппа. Отрицательный результат не имеет исключить вирусную инфекцию гриппа. Либо [вирусная культура или RT-PCR*] оправдан.

Противовирусные препараты для лечения гриппа

Ингибиторы нейрораминидазы являются лекарствами, выбранными для лечения гриппа H1N1 2009 года и болезней, похожих на грипп, как у детей, так и у взрослых.

Осельтамивир-Нейраминидаза ингибитор осельтамивира, разработанный как капсулы или пероральная суспензия, одобренная для лечения несложного острого гриппа у пациентов 1 год и старше, которые были симптоматичными не более чем на 2 дня. Осельтамивир пациентов менее 1 года с гриппом H1N1 2009 года.

Занамивир-Ингибитор нейраминидазы Занамивир, разработанный для перорального вдыхания, одобренного для лечения гриппа у пациентов в возрасте 7 лет и старшего возраста, который, аналогичный одобренному применению осельтамивира, несет несложную болезнь и был симптоматичным не более 2 дней. FDA выпустила EUA, разрешающее лечение с занамивиром пациентов с гриппом H1N1 2009 года, которые были симптоматичными в течение более 2 дней, а пациенты достаточно больны, чтобы требовать госпитализации.

Перамивир-третий ингибитор нейраминидазы Перамивир, сформулированный для внутривенного (IV) введения, представляет собой исследовательский продукт, который в настоящее время оценивается в клинических испытаниях. В октябре, данные о безопасности и/или эффективности от 1891 пациента с острым несчастным сезонным афлендой были поданы в FDA. Анкет Эффективность и безопасность не были оцениваются у госпитализированных пациентов. Несмотря на то, что данные недостаточны для разрешения одобрения FDA, FDA выпустила EUA для лечения перамивиром госпитализированных пациентов с гриппом H1N1 2009 года, у которых потенциально ослабляющая жизнь подозреваемая или лабораторная инфекция. Перамивир IV доступен через CDC по запросу лицензированного врача. В соответствии с EUA лечение взрослых пациентов с перамивиром IV одобрено только в том случае, если: (1) пациент не отвечал ни на оральную, ни вдыхаемую противовирусную терапию; (2) Доставка лекарственного средства по маршруту, отличным от IV Критерии применяются.